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2013年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --2013年行将已往,在已往的一年中医药研发范畴呈现了一些较着趋向,这些趋向可能会对2014年生物技术产业走势发生显着影响。


趋向一:研发部分重组风


在已往的一年中,世界各大制药巨子纷繁对本人的研发部分停止了计谋重组。这一状况也和本年来各大制药公司一些主要药物项目受挫有关。比方默沙东公司在本年因为一系列药物项目临床研讨遭受波折,就终极决议动手开端停止公司内部研讨部分的重组。


而早在四年前,葛兰素史克公司和阿斯利康公司等制药巨子就动手让本人的研发部分变得更有效率。而罗氏、辉瑞和赛诺菲等世界出名药企也无法幸免。而诺华公司也在本年做出了重组公司研讨部分的决议。而这股重组风明显不可能在短期内完毕,但其结果却真的值得我们去等待。以礼来公司为例,礼来公司在几年前开端其研发部分重组的事情,而到了2013年,礼来公司有两项药物得到了FDA的核准。这不得不让我们对将来几年医药产业布满等待。


趋向二:慎重行事加大研发本钱


在本年,FDA核准了一系列的立异药物的上市申请,此中就包罗了Biogen Idec 的Tecfidera 和Gilead的Sovaldi。这也鼓励着各大制药商在研发范畴投入更大的人力物力。但是相对欧盟对这类药物较为理性的审批划定而言,美国FDA更垂青药物的安全性,因而相对欧洲的偕行来讲,美国的制药商想要得到立异性药物认证更是难上加难。如许形成的结果是大大增大了企业的研发本钱。而另一方面,因为仿制药对现有药物打击,使得已往脱销的药物销量大不如前,这也从另一方面增大了企业财务方面的承担。辉瑞的CEO Ian Read就表达出了相似的担心。


趋向三:免疫疗法成热门


在已往几年中,关于癌症的免疫疗法不竭获得停顿。施贵宝公司、默沙东和罗氏公司纷繁涉足这一范畴并获得很大停顿。另外癌症疫苗也成为这一范畴的热门。总的来说,免疫疗法促使医药公司从头审阅本人的研讨思绪,如默沙东今朝就在停止一项有1000名患者到场的PD-1疗法一期临床研讨。另外免疫疗法的研讨还增进了其他立异疗法比方个性化疗法的呈现。


趋向四:FDA突破性药物认证加快新药研发


FDA在2012年开端对某些具有非常好疗效的药物停止突破性药物的认证,这一办法旨在加快这类具有光亮远景药物的研发历程。现在,国会提出的BTD法案正式无望进一步加快今朝广受生物医药范畴诟病的底下的生产率。今朝而言,BTD次要受益者是集合在一些大型制药公司和稀有药物的研发者。但在将来一年,我们将能够见证到有这一项目带来的宏大改动。


趋向五:2013年IPO怒潮终降温


颠末2013年的医药范畴IPO怒潮,今朝曾经有超越35亿美圆注入了生物医药范畴。这一看似光亮的数字背后却隐含着不小的危急。由于一些试图进入IPO法式的公司并未有任何一种曾经得到FDA核准上市的药物,这也不得不让人对其将来发生一丝疑心。不外颠末一年的猖獗,终极华尔街的投资者开端变得谨慎起来,不再随便的将资金投入一些风险较高的公司,无形中也让囊括全部2013年的IPO怒潮降温。不外固然市场对生物技术公司的反应趋于淡漠,但技术产业的IPO之门并未封闭。仍有投资者在寻觅新的投资点。


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